fa مقایسه اثر سیمواستاتین ساخت ایران (سیمواستاتین، شهردارو) با مشابه خارجی Zocor غدد درون‌ریز Endocrinology پژوهشی Original به منظور مقایسه اثر سیمواستاتین ساخت ایران (سیمواستاتین، شهر دارو) با مشابه خارجی Zocor (Simvastatin, Merch Sharp and Dohme)، 20 بیمار (14 زن، 6 مرد) با میانگین سنی 4/9±9/53 سال مبتلا به هیپرلیپیدمی که بر اساس راهنماییهای National Cholesterol Education Program اندیکاسیون دریافت دارو را داشته، کنترااندیکاسیونی برای مصرف «استاتین‌ها» نداشتند، بصورت دوسو‌کور، به دو گروه تقسیم شدند. میانگین کلسترول تام بیماران mg/dl38±326 و میانگین LDL کلسترول آنها mg/dl47±245 بود. تعداد 11 بیمار، سیمواستاتین ساخت ایران و 9 بیمار، مشابه خارجی را به میزان 20 میلی‌گرم روزانه، مصرف نمودند. بیماران، 4 هفته و 8 هفته پس از شروع درمان جهت تکرار آزمایشها و بررسی بالینی، مراجعه نمودند. بین دو گروه از نظر نسبت مرد به زن، میانگین سنی، مقادیر پایه لیپیدهای سرم و میزان پیگیری مراجعه‌ها، تفاوت معنی‌دارآماری وجود نداشت. در 4 هفته بعد از درمان، کاهش کلسترول تام در گروه سیمواستاتین 8/4±9/24% (001/0P< و mg/dl 54±83) و در گروه Zocor 8/3±9/24% (001/0P<، mg/dl 38±81) بود؛ تقریباً تمام این کاهش مربوط به کاهش LDL کلسترول می‌شد که در گروه سیمواستاتین 5/5±2/34% (001/0P<، mg/dl47±85) و در گروه Zocor 8/4±32% (001/0P<، mg/dl 39±79) کاهش یافته بود. در 8 هفته بعد از درمان، کاهش کلسترول تام نسبت به قبل از درمان در گروه سیمواستاتین 3/4±8/26% (01/0P<، mg/dl39 ±87) و درگروه Zocor 3/3±4/24% (01/0P<، mg/dl28±77) بود. تقریباً تمام این کاهش مربوط به کاهش LDL کلسترول می‌شد که در گروه سیمواستاتین 3/4±6/34% (001/0P<،mg/dl29±82) و در گروه Zocor 5/6±8/27% (05/0P<، md/dl 42±65) کاهش یافته بود. در هیچ یک از دو گروه، تغییرات غلظت HDL کلسترول و تری گلیسیرید در 4 هفته و 8 هفته بعد از درمان تفاوت معنی‌دار آماری نداشت. تغییرات غلظت هیچ یک از لیپیدهای سرم در بین دو گروه تفاوت معنی‌دار آماری نداشت. این بررسی نشان می‌دهد که توانایی داروی سیمواستاتین ساخت ایران در کاهش کلسترول تام و LDL کلسترول، با مشابه خارجی آن مطابقت دارد. Abstract: To compare the effects of two brands of Simvastatin, Simvastatin (Shahre Daroo) and Zocor (Merck Sharp & Dohme), 20 hyperlipidemic patients (14 women, 6 men) with a mean age of 53.9±9.4 years, being candidates for drug therapy based on National Cholesterol Education Program guidelines and having no contraindications for using “statin”, were randomly assigned to treatment with Simvastatin (11 patients) or Zocor (9 patients), 20 mg to be taken before the evening meal. The mean basal total cholesterol and LDL cholesterol of patients were 326±38 mg/dl and 245±47 mg/dl, respectively. The patients were visited 4 and 8 weeks after treatment to repeat clinical and laboratory exams. There were no significant differences between the treatment groups in the male to female ratio, mean age, mean basal lipid levels and attending follow up. Four weeks after treatment, Simvastatin reduced total cholesterol by 24.9% ± 4.8 (83 ± 54 mg/dl, P<0.001) and Zocor reduced it by 24.9% ± 3.8 (81 ± 38 mg/dl, P<0.001). Almost all of the difference in total cholesterol at 4 weeks was due to the reduction in LDL cholesterol, 34.2% ± 5.5 (85 ± 47 mg/dl, P<0.001) and 32% ± 4.8 (79 ± 39 mg/dl, P<0.001) in the Simvastatin and Zocor groups respectively. Eight weeks after treatment, Simvastatin reduced total cholesterol by 26.8% ± 4.3 (87 ± 39 mg/dl, P<0.01) and Zocor reduced it by 24.4% ± 3.3 (77 ± 28 mg/dl, P<0.01). Almost all of the difference in total cholesterol at 8 weeks was due to the reduction in LDL cholesterol, 34.6% ± 4.3 (82 ± 29 mg/dl, P<0.001) and 27.8% ± 6.5 (65 ± 42 mg/dl, P<0.05) in the Simvastatin and Zocor groups respectively. Changes in HDL cholesterol and triglycerides were not significant after 4 and 8 weeks of treatment in any group. There were no significant differences between the treatment groups in the changes of any lipid levels. This study shows that Simvastatin (Shahre Daroo) produces similar reductions in total cholesterol and LDL cholesterol as Zocor. ،هیپرلیپیدمی، هیپرکلسترولمی، پایین آورنده چربی،سیمواستاتین Hyperlipidemia, Hyper cholesterolemia, Lipid-lowering drugs, Simvastatin 11 17 http://ijem.sbmu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-6-3&slc_lang=fa&sid=1 P Heydarian دکتر پیمانه حیدریان 400031947532846001461 400031947532846001461 Yes J Ghanbili دکتر جعفر قانبیلی 400031947532846001462 400031947532846001462 No H Emami حبیب امامی 400031947532846001463 400031947532846001463 No F Azizi دکتر فریدون عزیزی 400031947532846001464 400031947532846001464 No