fa بررسی کارایی و ایمنی تجویز ملاتونین بر تغییرات پروفایل لیپید در بیماران دیابت نوع 2 غدد درون‌ریز Endocrinology پژوهشی Original <u><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;">مقدمه:</span></span></u><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;"> ملاتونین به عنوان یک مکمل و بدون نیاز به تجویز پزشک، به طور وسیعی جهت درمان اختلالات خواب در بسیاری از کشورها بکار می&shy; رود. گزارش‌هایی از کاهش جذب گوارشی کلسترول، افزایش اکسیداسیون و کاهش سطح اسیدهای چرب آزاد، با مصرف ملاتونین ذکر شده است. هدف از انجام این مطالعه، بررسی اثر ملاتونین بر تغییرات پروفایل لیپید در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می &shy;باشد. <u>مواد و روش&shy;ها:</u> این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور تصادفی شده است. بیماران با تشخیص بیماری دیابت نوع 2 وارد مطالعه شدند. آزمودنی‌ها به مدت حداقل 8 هفته تحت درمان با قرص ملاتونین، به مقدار 6 میلی‌گرم در روز، یا دارونما قرار گرفتند. مقادیر کلسترول، تری‌گلیسرید، لیپوپروتئین پر چگالی (</span></span><span dir="LTR">HDL</span><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;">) و لیپوپروتئین کم چگالی (</span></span><span dir="LTR">LDL</span><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;">)، هم‌چنین غلظت خونی ملاتونین، در ابتدا و انتهای مطالعه ارزیابی گردید. <u>یافته&shy; ها:</u> خصوصیات دموگرافیک، پروفایل لیپید و داروهای مصرفی بیماران در ابتدای مطالعه در دو گروه شبیه هم بود، به جز مصرف داروی متفورمین (100% در برابر 86/1 %،</span></span> <span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;">0/02=</span></span><span dir="LTR">P</span><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;">). در انتهای مطالعه نیز تفاوت معنی&shy; داری در سطوح کلسترول، تری گلیسرید، </span></span><span dir="LTR">LDL</span><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;"> و </span></span><span dir="LTR">HDL</span><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;"> دو گروه مشاهده نشد &nbsp;(0/66، 0/21، 0/81، 0/26=</span></span><span dir="LTR">P</span><span style="font-family:B Nazanin;"><span style="font-size:11.0pt;">).&nbsp; عارضه‌ی جانبی وخیمی در بیماران مشاهده نگردید. <u>نتیجه&shy;گیری:</u> بر اساس نتایج این مطالعه، مصرف خوراکی ملاتونین با مقدار مصرف 6 میلی&shy; گرم بصورت شبانه، تغییراتی بر پروفایل لیپید بیماران دیابت نوع 2 ندارد.</span></span> <u>Introduction</u>: Melatonin is available as a dietary supplement and is frequently used for sleep disorders. Decrease in cholesterol absorption, increase in LDL oxidation, and decrease in free fatty acids have been associated with melatonin use. The present study aimed to evaluate the effects of melatonin on changes in the lipid profile of patients with type 2 diabetes mellitus. <u>Materials and Methods</u>: This double-blind randomized clinical trial was conducted on patients with diagnosis of type 2 diabetes mellitus. They were allocated to receive either 6 mg/d of melatonin or placebo for a minimum of eight weeks. The levels of cholesterol, triglyceride, low-density lipoprotein (LDL), and high-density lipoprotein (HDL) were evaluated at baseline and at the end of the study. <u>Results</u>: The demographic characteristics, baseline lipid profiles, and current medication use were found to be similar in the two groups, except for metformin use (100% vs. 86.11%; P=0.02). There was no significant difference between the two groups in terms of the lipid parameters, such as cholesterol, triglyceride, LDL, and HDL levels (P=0.26, 0.81, 0.21, and 0.66, respectively). There were no serious adverse drug reactions in the two groups during the study. <u>Conclusion</u>: According to the results of this trial, 6 mg/d of melatonin does not change the lipid profile of patients with type 2 diabetes mellitus. ملاتونین, پروفایل لیپید, دیابت نوع 2, مکمل غذایی, سطح ملاتونین Melatonin, Type 2 diabetes mellitus, Lipid profile, Dietary supplement, Melatonin level 221 229 http://ijem.sbmu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-2607-2&slc_lang=fa&sid=1 Amir Farrokhian امیر فرخیان Amirfarokhian@yahoo.com 4000319475328460042985 4000319475328460042985 No Department of Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran, گروه داروسازی بالینی، دانشکده‌ی داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران Maryam Tohidi مریم توحیدی 4000319475328460042986 4000319475328460042986 No Prevention of Metabolic Disorders Research Center, Research Institute for Endocrine Sciences, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran, مرکز تحقیقات بیماری‌های متابولیک، پژوهشکده غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران. Mahtab Niroomand مهتاب نیرومند 4000319475328460042987 4000319475328460042987 No Department of Internal Medicine, Shohadaye Tajrish Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran, گروه داخلی، بیمارستان شهدای تجریش، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران Nooshin Sadat Ahanchi نوشین سادات آهنچی 4000319475328460042988 4000319475328460042988 No Prevention of Metabolic Disorders Research Center, Research Institute for Endocrine Sciences, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran, مرکز تحقیقات بیماری‌های متابولیک، پژوهشکده غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران. Davoud Khalili داوود خلیلی 4000319475328460042989 4000319475328460042989 No Prevention of Metabolic Disorders Research Center, Research Institute for Endocrine Sciences, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran, مرکز تحقیقات بیماری‌های متابولیک، پژوهشکده غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران. Arash Darakhshi آرش درخشی 4000319475328460042990 4000319475328460042990 No Department of Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran, گروه داروسازی بالینی، دانشکده‌ی داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران Ali Pirsalehi علی پیرصالحی 4000319475328460042991 4000319475328460042991 No Department of Internal Medicine, Taleghani Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, I.R. Iran گروه داخلی، بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران. Farzad Hadaegh فرزاد حدائق 4000319475328460042992 4000319475328460042992 No Prevention of Metabolic Disorders Research Center, Research Institute for Endocrine Sciences, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran, مرکز تحقیقات بیماری‌های متابولیک، پژوهشکده غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران. Mohammad Abbasinazari محمد عباسی نظری 4000319475328460042993 4000319475328460042993 Yes Department of Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran, گروه داروسازی بالینی، دانشکده‌ی داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران